Unsere Beauftragtenstelle für Medizinproduktesicherheit der Geriatrie-Kliniken Sonthofen nimmt gem. § 6 Abs. 2 MPBtreibV folgende Aufgaben wahr:
- Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen.
- Standardisierung und Koordinierung der internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber.
- Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes.
Kontakt
Sabine Dobrawa
Telefon 08321 804 – 4603
E-Mail: medizinprodukte@geriatrie-sonthofen.de