Medizinproduktesicherheit

Unsere Beauftragtenstelle für Medizinproduktesicherheit der Geriatrie-Kliniken Sonthofen nimmt gem. § 6 Abs. 2 MPBtreibV folgende Aufgaben wahr:

  1. Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen.
  2. Standardisierung und Koordinierung der internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber.
  3. Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes.

Kontakt

Mirjana Rahmer
Telefon 08321 804 – 4603
E-Mail:  medizinprodukte@geriatrie-sonthofen.de